FAQ zur neuen PSA-Verordnung (EU) 2016/425

Ab dem 21. April 2018; dies gilt insbesondere für die in Kapitel II beschriebenen "Pflichten der Wirtschaftsakteure"
((EU) 2016/425, Art. 48 (2) und Kap. II, Art. 8 bis 13).

Nein.

Die Mitgliedsstaaten dürfen die "Bereitstellung auf dem Markt" von PSA, die der Richtlinie 89/686/EWG entsprechen und vor dem 21. April 2019 in Verkehr gebracht wurden, "nicht behindern":
((EU) 2016/425, Art. 47 (1))

Ja.

Grundvoraussetzung sind aber Herstellererklärungen:

1. dass keine Änderungen am Produkt vorgenommen wurden
   ((EU) 2016/425, Anhang V, 7.6.)
   und dass
2. der Stand der Technik unverändert ist.
   (Diese Erklärung ist unbeschadet der Überprüfung durch die PuZ vom Hersteller abzugeben; (EU) 2016/425, Anhang III, f)
3. Bei Produkten der Kategorie III:
   Ergebnisberichte der nach den Anhängen VII bzw. VIII durchgeführten Produktüberwachung.

Es muss jedoch eine Prüfung der Dokumente im vollen Umfang entsprechend Verordnung durchgeführt werden; hierzu zählt insbesondere die vom Hersteller zu erstellende Risikobewertung
((EU) 2016/425, Anhang III, b)

Bei begründetem Verdacht, dass doch Änderungen am Produkt vorgenommen wurden, sind, abhängig vom Einzelfall, (Teil)-Prüfungen zur Absicherung angeraten.

Neubewertung mit (ergänzenden) Prüfungen, die der Veränderung Rechnung tragen
((EU) 2016/425, Anhang V, 7.2.).

Neubewertung mit (ergänzenden) Prüfungen, die der Veränderung Rechnung tragen;
siehe Liste der harmonisierten Normen

Durch die Verordnung werden folgende Angaben in den "technischen Unterlagen" zusätzlich gefordert ((EU) 2016/425 Anhang II, 1.4; Anhang III; Anhang V, Modul B):

• eine vollständige Beschreibung der PSA und ihre bestimmungsgemäße Verwendung
• eine Beurteilung der Risiken, vor denen die PSA schützen soll
• die Fundstellen der harmonisierten Normen, die bei Entwurf und Herstellung der PSA angewendet wurden
• Untersuchungen zur Überprüfung der Konformität der PSA
  und
• Berichte über die durchgeführten Prüfungen zur Ermittlung der jeweiligen Schutzklasse
  

Die "Anleitungen und Informationen des Herstellers" (Gebrauchsanleitungen) müssen folgende zusätzliche Informationen enthalten ((EU) 2016/425, Anhang II, 1.4.):

• Name und Anschrift des Herstellers
• Monat und Jahr der Herstellung oder die Verfallszeit der PSA

Anmerkung: Besondere Beschreibungen sind für PSA notwendig, bei denen die PSA individuell an den Nutzer angepasst wird.

Eine pauschale Regelung kann nicht getroffen werden. Im Einzelfall entscheidet die fachzertifizierende Person.

Ja.
Es wird das gleiche Verfahren wie bei der aktuellen Übernahme eines Zertifikates einer anderen Stelle inkl. Prüfung der Anforderungen der Verordnung angewendet.

Vorteilhaft ist eine kooperative Übergabe mit den beteiligten PuZ-Stellen. Dies ist auch während der Laufzeit unter Zurückziehung des Ursprungszertifikats möglich.
(siehe ZEK-GB-2012-01 rev. 1 vom 28.09.2016)

Ja.
Zertifikat und Prüfbericht der letzten Überwachung nach Art. 11A bzw. 11B sind vorzulegen.

Bei Fälligkeit Umwandlung von

• 11A in Modul C2 (innerhalb eines Jahres) bzw.
• 11B in Modul D (abhängig von Laufzeit, ggf. > 1 Jahr)

Max. 5 Jahre
((EU) 2016/425, Anhang V, 6.1., Absatz 2).

1. 
   Bewertung der Risiken, gegen die die PSA schützen soll: Daraus ergibt sich die Kategorisierung und die Einteilung nach Standards der PSA. Der NB überprüft und bewertet die Risikobeurteilung des Herstellers
   ((EU) 2016/425, Anhang I und Anhang III, b; Anhang II, 1.4.)
2. 
   Bewertung der Risiken, die von der PSA ausgehen können: Der NB überprüft die Risikobeurteilung des Herstellers auf Plausibilität
   ((EU) 2016/425, Anhang II, Vorbemerkung 4).
   Beispiele:
   
   • gesundheitliche Aspekte auf Träger oder Umwelt
   • funktionelle Risiken
   • Risiken durch normalerweise vorhersehbare Verwendung
3. 
   Berücksichtigung der Konsequenzen der Risikobeurteilung (Restrisiken) in der Herstellerinformation
   ((EU) 2016/425, Anhang II, Vorbemerkung 5)

Ja.
Der Name des Zertifikatsinhabers muss mit Postanschrift auf die PSA lesbar aufgebracht werden, wenn dies technisch möglich ist. Andernfalls auf Verpackung oder Anleitung; optional: Piktogramm „Briefumschlag“; Schrifthöhe mindestens 5 mm, wie für das CE Kennzeichen
((EU) 2016/425, Anhang II, 2.12. und Artikel 8 (6); Blue Guide Ziffer 4.2.2.1; Artikel 30 der Verordnung (EG) 765/2008).

Es besteht keine Verpflichtung, dem NB die EU-Konformitätserklärung (Dokument) vorzulegen. Die Prüfung der Benutzeranleitung hinsichtlich der Aussage zur Konformitätserklärung (Entwurf) bzw. der Angabe der Fundstelle ist durchzuführen
((EU) 2016/425, Anhang VII (Modul C2), 6.2.; Anhang VIII (Modul D), 5.2.; Blue Guide 2016, Anhang IV, Modul B, Spalte Hersteller)

Die durch die Verordnung zusätzlich geforderten Aspekte
((EU) 2016/425, Anhang II, 1.4.),
wie z. B.

• das Risiko, vor dem die PSA schützen soll
• die Fundstelle der ggf. harmonisierten Normen (z.B. im Amtsblatt der EU)
• die Internetadresse zum Auffinden der Konformitätserklärung

Die Fundstelle der Normen und die Internetadresse zur Konformitätserklärung jedoch nicht, wenn sie der PSA beiliegen.

Ein Bewertungsbericht muss erstellt werden. Er muss jedoch nicht Bestandteil (z.B. Anlage) der Baumusterprüfbescheinigung (BMPB) sein
((EU) 2016/425, Anhang V (Modul B), 5.)

"Own brand" Zertifikate müssen in gleichem Zuge unter gleichen Bedingungen wie das "Erstzertifikat" mit behandelt werden.

Gleiche Bedingungen wie Erstzertifikat.

• Hinweis im Zertifikat auf Kat. III mit Überwachungsverpflichtung; nur möglich bei neuem BMP-Zertifikat
  ((EU) 2016/425, Anhang V (Modul B), 6.2. k)
• Überwachung nach Modul C2 innerhalb eines Jahres nach Ausstellung des Kat. III-Zertifikates
  ((EU) 2016/425 Anhang VII (Modul C2), 4.2.)
  oder
• Überwachung nach Modul D nach Ausstellung des Kat. III-Zertifikates (BMPB), jedoch vor Produktionsbeginn
  ((EU) 2016/425, Art. 19 c)

Nein.

Unter anderem über folgende Adresse: http://eur-lex.europa.eu/

Der Gesetzestext steht in allen offiziellen Landessprachen der EU zur Verfügung.